Kirurška maska ​​za lice 6003-2 EO sterilizirana

Ovaj proizvod u skladu je sa zahtjevima Uredbe EU (EU) 2016/425 za osobnu zaštitnu opremu i ispunjava zahtjeve europske norme EN 149:2001+A1:2009.Istodobno je u skladu sa zahtjevima Uredbe EU (EU) MDD 93/42/EEC o medicinskim uređajima i ispunjava zahtjeve europske norme EN 14683-2019+AC:2019.

Upute za korištenje
Maska mora biti pravilno odabrana za namjeravanu primjenu.Mora se procijeniti individualna procjena rizika.Provjerite respirator da je neoštećen i bez vidljivih nedostataka.Provjerite rok valjanosti koji nije istekao (pogledajte pakiranje).Provjerite klasu zaštite koja odgovara korištenom proizvodu i njegovoj koncentraciji.Ne koristite masku ako je prisutna neispravnost ili je istekao rok valjanosti.Nepoštivanje svih uputa i ograničenja može ozbiljno smanjiti učinkovitost ove polumaske za filtriranje čestica i može dovesti do bolesti, ozljeda ili smrti.Pravilno odabran respirator je neophodan, prije profesionalne uporabe, poslodavac mora osposobiti korisnika za ispravnu upotrebu respiratora u skladu s važećim sigurnosnim i zdravstvenim standardima.

Namjena
Ovaj je proizvod ograničen na kirurške operacije i druga medicinska okruženja u kojima se uzročnici infekcije prenose s osoblja na pacijente.Barijera bi također trebala biti učinkovita u smanjenju oralnog i nosnog iscjetka zaraznih tvari od asimptomatskih nositelja ili pacijenata s kliničkim simptomima te u zaštiti od krutih i tekućih aerosola u drugim okruženjima.

Korištenje metode
1. Držite masku u ruci s kopčom za nos prema gore.Ostavite pojas za glavu da slobodno visi.
2. Postavite masku ispod brade pokrivajući usta i nos.
3. Povucite pojas za glavu preko glave i postavite ga iza glave, prilagodite duljinu pojasa za glavu podesivom kopčom kako biste se osjećali što udobnije.
4. Pritisnite meku kopču za nos kako bi se čvrsto prilagodila nosu.
5. Za provjeru prianjanja objema rukama pokrijte masku i snažno izdahnite.Ako zrak struji oko nosa, zategnite kopču za nos.Ako zrak curi oko ruba, namjestite pojas za glavu kako bi bolje pristajao.Ponovo provjerite brtvljenje i ponavljajte postupak dok maska ​​ne bude pravilno zatvorena.

6003-2 EO sterilizirano je prošlo standard EN14683.Stavke ispitivanja uključuju test učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE), test diferencijalnog tlaka, test prodiranja sintetičke krvi.

Test učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE).

Svrha
Za procjenu učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE) maske.

Kalkulacija
Zbrojite iz svake od šest ploča za ispitne uzorke i pozitivne kontrole, kako je odredio proizvođač Anderson uzorkivača.Postoci učinkovitosti filtracije izračunavaju se na sljedeći način:

BFE=(CT) / C × 100
T je ukupni broj ploča za ispitni uzorak.
C je srednja vrijednost ukupnog broja ploča za dvije pozitivne kontrole.

Ispitivanje diferencijalnim tlakom
1.Namjena
Svrha testa bila je mjerenje diferencijalnog tlaka maski.
2.Opis uzorka
Opis primjera: Maska za jednokratnu upotrebu s omčom za uho
3. Metoda ispitivanja
EN 14683:2019+AC:2019(E) Dodatak C
4.Aparati i materijali
Instrument za ispitivanje diferencijalnog tlaka
5. Ispitni uzorak
5.1 Ispitni uzorak je kompletna maska ​​ili se mora izrezati iz maske.Svaki uzorak mora biti u mogućnosti osigurati 5 različitih kružnih ispitnih područja promjera 2,5 cm.
5.2 Prije ispitivanja, kondicionirajte sve ispitne uzorke najmanje 4 h na (21±5)℃ i (85±5)% relativne vlažnosti
6. Postupak
6.1 Bez uzorka na mjestu, držač je zatvoren i diferencijalni manometar postavljen na nulu.Pumpa se pokreće i protok zraka se podešava na 8 L/min.
6.2 Prethodno tretirani uzorak postavlja se preko otvora (ukupna površina 4,9 cm 2 , promjer ispitne površine 25 mm) i pričvršćuje na mjesto kako bi se smanjilo curenje zraka.
6.3 Zbog prisutnosti sustava za poravnanje, ispitana površina uzorka trebala bi biti savršeno u liniji i poprijeko protoka zraka.
6.4 Diferencijalni tlak očitava se izravno.
6.5 Postupak opisan u koracima 6.1-6.4 provodi se na 5 različitih područja maske i izračunava se prosjek očitanja.

Sintetički test penetracije krvi
1.Namjena
Za procjenu otpornosti maski na prodiranje fiksnog volumena sintetičke krvi velikom brzinom.
2.Opis uzorka
Opis primjera: Maska za jednokratnu upotrebu s omčom za uho
3. Metoda ispitivanja
ISO 22609:2004
4. Rezultati:
ISO 22609, prihvatljiva granica kvalitete od 4,0% ispunjena je za uobičajeni plan pojedinačnog uzorkovanja kada ≥29 od 32 ispitna artikla pokazuju prolazne rezultate.